【70年巡礼】医疗器械从白手起家到装备精良

原标题：【70年巡礼】医疗器械：从自食其力到配备精良

2018年1月3日，骨科手术机器人“天玑”辅佐医师进行手术。张端摄

跟着科学技能和现代医学的开展，医疗器械逐步成为临床医治的重要东西和手法，也成为医疗技能开展水平的重要标志。新中国建立70年来，我国医疗机构配备的医疗器械，阅历了从无到有、逐步丰盛，再到配备精良的进程；国产医疗器械工业相同从自食其力，逐步开展到走向世界。在此进程中，人民群众也享用到了越来越高质量的医疗服务。

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医疗机构家底儿渐丰盛

新中国建立后，我国阅历了一段弹尽粮绝的历史时期，各级医疗机构在医疗器械方面也十分“清贫”。直到上世纪80时代，我国县级医院配备的医疗器械，仍停留在X线机、生化分析仪、是非超声仪的‘三大件’时代，根本都是查看设备，并且查看手法十分有限。80时代末，城市大医院才开端逐步配备CT等医疗器械。”中国医学配备协会理事长赵自林介绍，改革开放后，我国医疗机构配备的各式配备才真实逐步丰盛起来。

超声印象科医师王竞宇，已经在四川省成都市龙泉驿区第一人民医院工作了28年。1991年踏上工作岗位时，这家医院只需一栋五层板楼结构的房子作为住院部，B超室也只需她一个人与一台是非超声机做伴。“那个时代没有先进的设备，也没有电脑可用，更没有辅佐人员做记载。给患者做完查看后，只能依据自己的经历，判别屏幕上模糊不清的超声图画，再一字一句地手写陈述。”王竞宇说，上世纪90时代末，医院置办了一台二手超声仪，设备在分辨率上有了很大进步，之后B超室也渐渐扩大到了10多人。2016年年末，医院迁至新址，超声印象科也发生了天翻地覆的改变，具有17台中高端超声仪器。

跟着经济社会的快速开展，我国的医学配备水平有了质的腾跃。“查看查验设备有了PET-CT、核磁共振，医用耗材有了心脏支架、人工关节，医治设备有了手术机器人、重离子加速器，简直现在世界上一切的高精尖医疗设备我国都已配备。”赵自林说，无论是大型三甲医院仍是城镇卫生院，我国各层级医疗机构医疗器械的配备水平普遍进步，与改革开放前已不可同日而语。“这与国家对医疗卫生事业投入的添加，与人民群众对高质量医疗服务需求的进步密不可分。”

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国产设备打破进口独占

我国医院最早配备的现代医疗器械，简直全部是进口的国外产品，这与其时我国落后的社会开展阶段和单薄的工业根底密不可分。上世纪50时代~60时代，正值世界医疗器械工业开展的黄金时期，但此刻仍处于建立初期的新中国，工业瘦弱、国力有限，对科研力气、制作工艺都有较高要求的医疗器械工业开展尤为落后。医疗器械工业积贫积弱的情况，在改革开放后很快得到改观。

1991年，在我国改革开放前沿的广东省深圳市，建立了一家高科技医疗设备制作公司迈瑞医疗。迈瑞人从拆解进口查验仪器，用国产零部件拼装拷贝开端，艰难地探索前行。现在，迈瑞医疗的产品已包括生命信息与支撑、临床查验及试剂、数字超声等各大范畴，远销全球190多个国家和地区，进入了很多全球顶尖医院与研讨机构的中心科室。

同年，在辽宁省沈阳市，东北大学创办了一家校办企业（今日东软医疗的前身）。谈起国产医疗器械工业开展的艰苦，东软医疗CEO武少杰深有感触地说：“在东北大学的试验室里，科学家们成功用个人电脑（PC）芯片替代阵列处理机，打破了西方对中心零部件的技能封闭，创始了用PC芯片制作大型医疗设备的先河。”1997年，首台国产CT在东软下线；1999年，首台国产CT露脸北美放射协会年会；现在，东软医疗的放射印象、惯例查看、放疗与核医学、临床运用等产品已掩盖全球110余个国家，全球装机达3万余台。国产医疗设备的开展老练，打破了进口产品的独占。本来需求花费百万元的超声仪，现在只需求20多万元；本来大约2000万元的PET-CT，现在只需1000万元左右。”赵自林表明，我国出产的低中端医疗设备，功能和质量已与进口产品没有不同，乃至某些方面的体现优于进口产品，这已根本成为业界一致；在高端设备范畴，也有许多产品正在运用中承受临床查验；“这为满意人民群众医疗服务需求、下降医疗费用担负发挥了重要作用。”

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奋力追逐立异研制先进

近年来，我国科技实力快速提高，临床医治立异日益茂盛，都为医疗器械的自主立异研制发明了杰出的根底条件。在此布景下，我国政府出台了许多方针措施，加速推进工业的立异开展。“十二五”以来，我国把医疗器械范畴列入科技开展的战略重点，布置了一批立异研讨项目，大力推进产学研医协同立异，建立健全了医疗器械从技能立异、产品开发、运用点评到演示推行的整套体系。2017年5月，我国继续拟定出台《“十三五”医疗器械科技立异专项规划》，从前沿和共性技能打破、严重产品研制、演示遍及推行、渠道基地布局、工业集群开展等方面进行战略使命布置。在国家方针的继续引导和鼓励下，从临床医治实践中迸发出的立异火花，与工业研制力气紧密结合，正迸发出医疗器械工业开展的生机。

北京积水潭医院依据临床手术需求，联合北京航空航天大学、中国科学院、北京天智航医疗科技股份有限公司，在“医工企”形式下历经10余年继续研制，成功注册第三代天玑骨科手术机器人，该体系成为世界创始的脊柱、伤口及四肢骨科辅佐手术机器人体系。北京积水潭医院院长田伟介绍，“天玑”打破了多项中心要害技能，使骨科手术精度进步到0.8毫米以上，手术功率提高20%以上，术中放射线辐射下降70%以上，为临床供给了24种立异术式，完成了惯例手术微创化、杂乱手术标准化、要害手术智能化。天玑骨科手术机器人成为第一批享用立异医疗器械特别批阅流程的产品之一，也是北京市首台（套）严重技能配备演示项目，并以“世界原创”的立异类型列入科技部《立异医疗设备目录（2018）》。

“天玑”是我国医疗设备立异研制中的一个优异代表。现在，320排CT整机及中心部件，多功能动态实时三维超声成像体系，全磁悬浮式人工心脏，根据国产神经导航体系的微创神经外科手术集成解决方案等，一个又一个医疗器械前沿研制项目，或已通过功能评价，或已进入证明试制，或已开端在医疗机构演示运用。

文/健康报 首席记者 刘志勇

修改/马杨

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