靶向S1P1杨森多发性硬化症新药3期结果积极

▎药明康德/报导

日前，强生旗下杨森（Janssen）公司在第35届欧洲多发性硬化症医治和研讨会议（ECTRIMS）上初次宣告，其特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂ponesimod，在3期临床试验中到达首要结尾和大都非必须结尾，ponesimod的体现优于另一款医治复发型多发性硬化症（MS）成人患者的常用药。该公司估计在本年晚些时候递送监管请求。

MS是中枢神经系统（CNS）的一种缓慢疾病，经过炎症和安排损害损坏大脑、视神经和脊髓的正常功用。MS的开展导致身体机能（例如步行）和认知功用（例如回忆）丢失的添加。MS有三种首要类型：复发缓解型MS（RRMS），继发开展型MS（SPMS）和原发开展型MS（PPMS）。RMS的特征在于清晰界说的复发和缓解进程，即复发，发生或恶化，随后是部分或彻底恢复期，期间症状部分或彻底改进，无显着的疾病恶化。但随着复发次数的添加，大部分患者的病况会逐步加剧。在全球范围内，约有230万MS患者，大约85%的MS患者开始被确诊为RMS。

Ponesimod分子结构式（图片来历：Anypodetos [CC0]）

Ponesimod是一款特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂。这类药物可以经过按捺S1P1受体的活性，将淋巴细胞捆绑在淋巴结中，然后下降循环淋巴细胞的数量。因而，更少炎症细胞可以进入CNS损害髓鞘。髓鞘是围住神经的保护层，在MS患者中遭到损害。S1P受体宗族是现在医治MS的抢手靶点，诺华现已获批的Mayzent和新基现已递送新药请求的ozanimod均靶向S1P的不同亚型。

名为OPTIMUM的随机双盲，含活性对照的3期优越性临床试验，旨在比较ponesimod与获批疗法teriflunomide在医治复发型MS患者时的效果、安全性和耐受性。这一研讨包括1133名MS患者，阶段长达108周，研讨的首要结尾为到研讨结束时的年复发率（ARR）。结果表明，ponesimod与活性对照组比较，使MS的ARR下降30.5%。其缓解疲惫的关键性非必须结尾也得以满意。此外，ponesimod的安全性与此前的研讨数据保持一致。

“虽然现在的疗法取得了许多开展，但MS仍是高度并未被满意的医疗需求，”杨森公司全球开展和对外业务负责人Luc Truyen医学博士说：“咱们很快乐可以在ECTRIMS上展现ponesimod的关键性研讨结果，并证明了ponesimod与现在疗法比较的优异效果。”

参考资料：

[1] New Head-to-Head Phase 3 Study Data Show Ponesimod Superiority Versus Aubagio (teriflunomide) 14 mg in Adults with Relapsing Multiple Sclerosis (MS), Retrieved September 12, 2019, from https:///news-releases/new-head-to-head-phase-3-study-data-show-ponesimod-superiority-versus-aubagio-teriflunomide-14-mg-in-adults-with-relapsing-multiple-sclerosis-ms-300916102.html

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