解药淋巴瘤新药研发踊跃中国诊疗规范化却未实现

原标题：解药|淋巴瘤新药研制积极 我国医治规范化却未完成

导读

新药不断出现，包含靶向药物和免疫医治的运用，现已让淋巴瘤医治进入无化疗年代，但有医师泄漏我国患者五年生计率仍偏低

因长时间用药医治，淋巴瘤患者担负沉重。《白皮书》显现，2018 年受访患者医治开销约为家庭年收入的 2.33 倍，自费医疗开销约为家庭年收入的 1.34 倍。事实上，虽然部分淋巴瘤用药被归入医保，因为习惯证约束，仍有许多患者难以获得医保掩盖。图/视觉我国

文|记者 邸宁

“不夸大地说，淋巴瘤分类的杂乱程度在所有肿瘤中是排第一位的，正因为确诊的杂乱，后续的医治也有更多不确定性。”谈及我国淋巴瘤医治现状，北京大学肿瘤医院大内科主任、党委书记朱军介绍。

9月15日是第16个世界淋巴瘤日。由北京冰桶应战公益基金会、“淋巴瘤之家”患者安排等近期发布的《2019年淋巴瘤患者生计情况白皮书》（下称《白皮书》）显现，在4816位受访患者中，43%曾经历过误诊，一半以上的受访患者需曲折多家医院方可确诊。

在这背面，我国淋巴瘤患者亟需规范化医治。依据世卫安排的分类，淋巴瘤可分为70多种不同亚型，因为分型杂乱，淋巴瘤临床确诊和医治整体规范性欠佳，患者医治计划受限。

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解药|比赛明星药物美罗华 国产生物类似药上市大幕摆开【2019-05-05】

我国生物类似药商场空白已被打破，我国药企和世界大药企的竞赛进入新阶段， 而患者担负有望减轻。

首个国产非霍奇金淋巴瘤单抗药物利妥昔单抗注射液（商品名汉利康）近期获批上市。该药物的原研药是跨国巨子罗氏的明星药物美罗华（商品名）—美罗华的美国专利现已在2018年下半年到期，欧洲专利则已在2014年到期。美罗华仅2017年在美国商场就发明了40多亿美元的出售额，全球多家药企都在竞逐该药物的生物类似药研制，其间也包含辉瑞等跨国药企。汉利康是美罗华的首个国产生物类似药，由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（下称复宏汉霖）出产。而财新记者在汉利康的药品上市会上了解到，汉利康在临床研讨中与原研药品高度类似，药品定价则为原研药的70%，一起该药物已获得医保准入资历。

国家药监局是在2019年2月正式同意汉利康上市的，从请求上市到获批仅耗时一年零三个多月。该药获批用于三类淋巴瘤医治，分别为复发或耐药的滤泡性中心型淋巴瘤、从前未经医治的 CD20 阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20 阳性充满大B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL），习惯证与原研药相同。

本乡药企转型之路【2019-09-12】

针对创新药，本乡药企则提早进行海外布局，完成创新药在境内外的同步上市。首要行动体现在三个方面。

一是在海外树立研制中心，同步进行临床研讨。如恒瑞医药，已在美国、日本、澳大利亚等地树立海外研制中心，一起展开多项新产品的世界多中心实验。

二是在海外请求新药上市。如百济神州正在进行与奥比妥珠单抗联合用药医治滤泡淋巴瘤的全球关键性II期实验以及针对复发或难治性边际区淋巴瘤的全球研讨，预期将于2019年或2020年头在美国提交Zanubrutinib的上市请求。

三是自建出售团队，担任未来产品的海外上市和推行。部分新锐药企已在海外建立子公司，并组成商场和出售部队，将担任在研产品未来在当地商场的上市和推行。

责编|任波

版面|刘登辉 朱雯卿

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