NEJM近60年缺少新药系统性红斑狼疮立异疗法带来期望

不少人在生物课本上见过“系统性红斑狼疮”。这种本身免疫性疾病带来的不止脸上的疮，主要症状有疲惫、关节炎、肌肉痛、皮疹、掉发、发热等，严峻时会呈现心、肺、肾等脏器危害并危及生命。系统性红斑狼疮影响了全世界约500万人，亚裔人群是最常见的发病集体之一，在我国的发病率约为每10万人30例。

现在，这种疾病无法“手到病除”，只能经过医治操控病况缓解。攻略主张运用抗疟疾药物、糖皮质激素、非甾体类抗炎药，以及免疫抑制剂来操控狼疮活动，避免器官危害。关于重度狼疮（活动期）患者，常用的糖皮质激素和免疫抑制医治依然伴随着必定的副作用。一起，临床上也缺少新的医治挑选，在曩昔60年中，仅有一种新疗法获得了美国FDA的同意。

现在，一款在研新药anifrolumab在3期临床实验获得活跃成果，为患者带来了新的期望。实验成果宣布在《新英格兰医学杂志》。

截图来历：New England Journal of Medicine

60%-80%的系统性红斑狼疮患者存在I型干扰素高表达特征，而且I型干扰素浓度与SLE患者疾病活动指数（SLEDAI）评分呈正相关。这是一类参加炎症反响的细胞因子，之前不少测验直接拮抗I型干扰素的在研药物都没有获得成功。Anifrolumab是一种单抗药物，可与I型干扰素受体的亚基1相结合，从而拮抗一切1型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）相关活动。

这项名为TULIP-2的3期随机双盲安慰剂对照实验在16个国家共119个临床中心展开。实验中，362名系统性红斑狼疮患者在现有规范医治的基础上，随机分组承受anifrolumab或安慰剂医治，每4周给药一次，为期48周。

在52周后，承受anifrolumab和安慰剂医治的患者，狼疮归纳点评指数（BICLA）呈现改进的份额分别为47.8%和31.5%。Anifrolumab给患者带来了更显着的BICLA改进，这在某种程度上预示着患者一切器官的疾病活动程度都有所改进，而且没有新的症状迸发，包含发烧、关节痛苦、疲惫和皮疹等，这让患者得以削减对糖皮质激素的需求剂量。在实验中，服用anifrolumab的患者更简单患支气管炎和带状孢疹。

Anifrolumab已经在3项临床实验中承受测验。在狼疮归纳点评指数（BICLA）和系统性红斑狼疮反响指数（SRI）这两个重要作用指标上，3项实验中共有5项成果支撑anifrolumab的作用。不过，研讨人员还需求更长时间的研讨来承认anifrolumab的长时间好处和安全性。

等待这款潜在新疗法在临床实验中“开花成果”，尽早来到患者身边，为这种杂乱且难以治好的疾病带来新的医治挑选！

题图来历：Pixabay

参考资料（可上下滑动检查）

[1] Eric F. Morand, et al., (2019). Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. N Engl J Med, 10.1056/NEJMoa1912196

[2] Clinical Trial Provides 'First Real Hope' of a Lupus Treatment in Half a Century. Retrieved Dec 21, 2019, from https:///clinical-trial-provides-first-real-hope-of-a-lupus-treatment-in-half-a-century

[3] 系统性红斑狼疮 （SLE）. Retrieved Dec 21, 2019, from https:///zh

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