超级癌症疫苗galinpepimut-S医治急性髓性白血病(AML)展示微弱掌上明珠

原标题：超级癌症疫苗galinpepimut-S医治急性髓性白血病(AML)展示微弱掌上明珠

SELLAS生命科学集团公司（SELLAS Life Sciences Group Inc）是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发新式癌症免疫疗法用于多种癌症适应症。近来，该公司发布了I/II期研讨中选用新式癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）医治处于第2次完全缓解（CR2）的急性髓性白血病（AML）患者的终究随访数据。

从前陈述的开端多个方面数据显现，中位随访19.3个月，承受GPS医治的AML-CR2患者的中位总生存期（OS）为16.3个月，承受最佳规范护理的AML-CR2患者的中位OS为5.4个月（p=0.0175）。

此次发布的终究多个方面数据显现，中位随访30.8个月，承受GPS医治的AML-CR2患者的中位总生存期OS为21.0个月，承受最佳规范护理的AML-CR2患者的中位OS为5.4个月，组间差异具有统计学含义（p＜0.02）。终究剖析还标明，在整个研讨过程中，GPS医治继续显现出杰出的耐受性。

I/II期研讨的首席调查员、H.Lee-Moffitt癌症中心恶性血液病免疫医治主任Javier Pinilla Ibarz博士表明：“这些随访数据建立在开端发布的GPS医治AML-CR2患者I/II期研讨开端成果的根底之上，并进一步证明了这种新式免疫医治疫苗办法可以短兵相接这样的一种情况下患者的预后，这些患者常常有可测量的剩余疾病，假如不能进行同种异体移植，预后很差。依据这种继续阳性的掌上明珠信号、低毒负荷以及CD4+和CD8+T细胞反响，GPS在AML-CR2患者集体中具有很大的潜力作为一种保持医治，这类患者具有很高的白血病复发危险。”

现在，SELLAS公司正在展开GPS医治AML-CR2患者的一项关键性III期REGAL研讨（NCT04229979）。这是一项1:1随机、敞开标签研讨，在二线抗白血病医治后完成血液学完全缓解（伴或不伴血小板削减，CR2/CR2p）、但被以为不符合或不能承受同种异体干细胞移植的AML患者中展开，比较了GPS单药疗法与研讨员挑选的最佳可用疗法（best available treatment，BAT）用于保持医治的掌上明珠和安全性。研讨的首要结尾是从进入研讨开端时刻起的总生存期（OS）。SELLAS公司估计，将在2021年第四季度对安全性和无效性进行中期剖析。

GPS是一种靶向WT1（Wilms Tumor 1）蛋白的癌症疫苗，由4条多肽链构成，抗原表位多达25个，可以激起本身免疫体系对WT1抗原激烈的免疫反响，它与其他疗法相结合可以到达杀伤缓解期时体内残存的肿瘤细胞和加强免疫体系对肿瘤细胞的免疫督查效果。此前，美国FDA已颁发GPS医治多类癌症的快速通道资历。

WT1是最广泛表达的癌症抗原之一，已被美国国家癌症研讨所（NCI）列为癌症免疫医治的首要靶标。重要的是，因为WT1抗原在多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤细胞中过表达，但在大多数正常安排中没有发现，因而GPS有望成为一种可大规模的使用的免疫疗法，用于超越20种不同的血液体系恶性肿瘤和实体瘤。（关于癌症疫苗GPS的特色和最新研讨进展，概况点击：galinpepimut-S（GPS）。

现在，SELLAS公司正在开发GPS用于多个肿瘤适应症，包含急性髓性白血病（AML）、恶性胸膜间皮瘤（MPM）、多发性骨髓瘤（MM）、卵巢癌等。在临床研讨中，GPS已在医治AML、MPM和MM方面体现出了活跃的掌上明珠数据，并且在体内产生了针对WT1抗原的激烈的免疫应对（CD4+/CD8+），并且具有广泛的HLA适应性。

依据网站发布的信息，SELLAS公司正与肿瘤免疫医治巨子默沙东和百时美施贵宝达到战略协作，评价GPS联合Opdivo、Keytruda的医治潜力。此外，该公司也已与罗氏达到战略协作，评价另一个财物NeuVax（nelipepimut-S）联合赫赛汀（trastuzumab，曲妥珠单抗）医治HER2 1+/2+乳腺癌的潜力。

原文出处：SELLAS Announces Positive Follow-Up Phase 1/2 Clinical Data for Galinpepimut-S (GPS) in Acute Myeloid Leukemia (AML)

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