乳腺癌患者服用来那替尼(neratinib)相关临床试验数据

原标题：乳腺癌患者服用来那替尼(neratinib)相关临床实验数据

来那替尼(neratinib)关于防备和推迟脑搬运优势显着，从中枢神经系统脑搬运来看，关于基线无脑搬运的患者，来那替尼(neratinib)组能够有用防备脑搬运，推迟脑搬运的发生率；关于基线无症状的脑搬运患者，来那替尼(neratinib)组能较好的医治脑搬运，下降脑搬运的发展率。

今日咱们我们一起来共享一下乳腺癌患者服用来那替尼(neratinib)相关临床实验数据。

1. ExteNET实验：用于前期手术后曲妥珠单抗+化疗辅佐医治后的长时刻保持医治。与安慰剂比较，来那替尼(neratinib)2年的无病生计率为94.2%，而安慰剂组只要91.9%。

2. SUMMIT实验：评价了来那替尼(neratinib)在141例各种类型的肿瘤的效果，成果显现，乳腺癌医治最有出路，其ORR为32%。在胆道癌和宫颈癌中，ORR别离为22%和20%。然而在膀胱癌和大肠癌组临床效果有限，在HER3骤变的患者无呼应。 3、联合化疗用于经治晚期HER2+晚期乳腺癌，有用率ORR： 来那替尼(neratinib)+紫杉醇：73% 来那替尼(neratinib)+长春瑞滨：41% 来那替尼(neratinib)+卡培他滨：64% 来那替尼(neratinib)+西罗莫司：67%

4、医治多线耐药的乳腺癌患者 NALA研讨定论：来那替尼(neratinib)+卡培他滨3线以上医治乳癌，有用率32.8%，完胜拉帕替尼+卡培他滨！ NALA是一项III期随机对照研讨，归入621例现已接受过2种以上HER2靶向药物的搬运性乳腺癌患者，一切患者依照1:1随机分组，别离给予来那替尼(neratinib)（240mg，每日1次）+卡培他滨（750mg/m2，每日2次）或拉帕替尼（1250mg，每日1次）+卡培他滨（1000mg/m2，每日2次）。

成果显现，（来那替尼(neratinib)+卡培他滨） VS （拉帕替尼+卡培他滨） 有用率ORR：32.8% vs 26.7% 疾病操控率：44.5% vs 35.6% 6个月总生计率别离为90.2%和 87.5%，12个月总生计率别离为72.5%和66.7%。 安全性方面，两组医治相关的紧迫不良事情发生率类似。 提示，来那替尼(neratinib)是赫赛汀和拉帕替尼耐药患者好的解决计划。 什么样的患者对来那替尼(neratinib)灵敏呢？ 研讨标明，乳腺癌HER2扩增患者带着HER2基因骤变可能对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药，而关于不可逆TKI（如阿法替尼、来那替尼(neratinib)）灵敏。

5、医治乳腺癌脑转 TBCRC022研讨定论：来那替尼(neratinib)+卡培他滨医治部分医治失利的乳腺癌脑搬运患者，颅内有用率最高49%！ 用药计划：来那替尼(neratinib)240毫克+卡培他滨每天两次750 mg / m2 14天，歇息7天的医治。 按患者是否使用过拉帕替尼，分为拉帕替尼未医治组（简称3A组）及拉帕替尼医治组（简称3B组）。49例患者入组，3A组(37例)和3B组(12例)。

成果显现，3A组VS 3B组 脑搬运灶的有用率ORR : 49% VS 33%。 中位无发展生计期：5.5个月 VS 3.1个月 中位数生计时刻：13.3个月 VS 15.1个月 提示，来那替尼(neratinib)为脑搬运乳癌患者带来了实在可用的医治计划。

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