颠茄磺苄啶片(泻利停)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：泻利停 通用名称：颠茄磺苄啶片 英文名称：Belladonna Sulfamethoxazole and Trimerhoprim Tablets

【成份】

磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏。

【 适应症 】

用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。

【用法用量】

口服。一次2片。第一天服

【不良反应】

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大癌表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌内疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

【禁忌】

1.对SMZ和TMP过敏者禁用。

2.由巨幼红细胞性贫血患者禁用。

4.新生儿及2个月的要儿禁用。

5.重度肝肾功能损害者禁用。

6.青光眼、眼内压高患者禁用。

7.心动过速患者禁用。

8.前列腺肥大患者禁用。

9.幽门梗阻患者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。2.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应禁用。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%-100%,药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。故哺乳期妇女不宜应用本品。

老人注意事项：

老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加：如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物相互作用】

1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。

4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。

5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。

6.与溶栓药物台用时，可能增大其潜在的毒性作用。

7.与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。

8.与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加。

9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。

10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。

11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。

12.磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。

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14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。

15.利福平与本品合用时，可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。

16.不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。

17.不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。

18.避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。

【药理作用】

本品为复方制剂，是磺胺类广谱抗菌药。磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)有协同抑菌和杀菌作用。对非产酶金黄色葡萄球苗、化脓性链球菌、肺炎链球苗、大肠埃希蔺、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。

本品作用机制为：SMZ作用于二氢叶酸合成酶，干扰叶酸合成的第一步，TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。颠茄为M胆碱受体阻断药，能抑制乙酰胆碱的毒蕈碱样作用，主受系抑制节后胆碱能神经支配的自主性效应器部位乙酰胆碱的活动，受乙酰胆碱支配的平滑肌的话动也被抑制。

抑制平滑肌、心肌、窦房结和房室结，以及外分泌腺等的兴奋。较大量的颠茄也能减少胃肠的蠕动和分泌，降低输尿管和膀胱的张力，对胆总管和胆囊仅略为松弛。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H2

【说明书修订日期】

2007/

【生产企业】

企业名称：哈药集团制药六厂 企业简称：哈药 生产地址：哈尔滨市道外区南直路326号,黑龙江省哈尔滨市道外区东化工路7号 联系电话：0451-55601688（官） 55601804（商务）

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