复方甘草酸苷胶囊(凯因甘乐)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：凯因甘乐 通用名称：复方甘草酸苷胶囊 英文名称：Compound Glycyrrhizin Capsules

【成份】

复方甘草酸苷胶囊复方制剂,其组分为：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做为辅料，还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮k

【 适应症 】

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

【用法用量】

成人通常1次2-

【不良反应】

1.尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。2.重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。

【禁忌】

(以下患者不宜给药)

1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。

2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

【注意事项】

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生率高）（参照老年用药）。2.一般注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

小儿1次1粒，一日

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊之后慎重用药。

老人注意事项：

基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

【药物相互作用】

1.合并用药时需注意：

与髓袢利尿剂，利尿酸，速尿等，噻嗪类及降压利尿剂，三氯甲噻嗪，氯噻酮等合用，可能出现低血钾症 (乏力感、肌力低下)，需充分注意观察血清钾值。

2.机理及后果：

利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

【药理作用】

药理作用：

1.抗炎症作用

(1)抗过敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。

(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用

甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶—磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。

2.免疫调节作用：

甘草酸苷在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用：(1)对T细胞活化的调节作用; (2)对γ干扰素的诱导作用; (

在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。

4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用

在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,给与甘草酸苷可延长其生存日数;在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验系,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。

有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

【贮藏】

密封，温室保存。

【有效期】

【批准文号】

国药准字H20080006

【说明书修订日期】

2008年04月29日

【生产企业】

企业名称：北京凯因科技股份有限公司 生产地址：北京市北京经济技术开发区荣京东街6号*北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋* 联系电话：010-67871133 　

如有问题可与生产企业联系