注射用鼠神经生长因子(金路捷)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：金路捷 通用名称：注射用鼠神经生长因子 英文名称：Mouse Nerve Growth Factor for Injection

【成份】

本品活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。

【 适应症 】

正已烷中毒性周围神经病。

【用法用量】

本品用2毫升注射水溶解,肌肉注射.一天一次,每次一瓶(20g),四周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

【不良反应】

1、无严重不良反应.临床试验发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。 2、用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼(发生率分别为85%和29%), 一般不需处理.个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。

【禁忌】

对本品过敏禁用。

【注意事项】

1、过敏体质者慎用。 2、本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 因目前尚没有儿童应用本品的资料，故儿童用药请遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

药理作用：大鼠体内试验结果表明,本品可改善由已二酮和丙烯酰胺造 成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经一肌肉 动作电位潜伏期,并提高神经一肌肉动作电位幅度.组织病理学检查结 果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤 维数量等作用.以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用. 毒理研究：重复给药的毒理试验结果表明:(1)Wister大鼠肌注本品剂 量分别为

【贮藏】

2～8℃ 避光保存。有效期

【有效期】

【批准文号】

国药准字S2006005012年02月06日

【生产企业】

企业名称：武汉海特生物制药股份有限公司 生产地址：湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 联系电话：027－84891666

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