盐酸环丙沙星片(江苏晨牌药业)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：盐酸环丙沙星片 英文名称：Ciproxacin Hydrochloride Tablets

【成份】

盐酸环丙沙星。

【 适应症 】

用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

【用法用量】

口服，按下述方法服用，或遵医嘱。

1.成人常用量：一日0.5g～1.5g(2～6片)，分2～

口服。

(1)成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～

(2)骨和关节感染：一日1～1.5g，分2～

(

(4)肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。

(5)伤寒：一日1.5g，分2～

(6)尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分2次服，疗程5～7日;复杂性尿路感染，一日1g，分2次，疗程7～14日。

(7)单纯性淋病：单次口服0.5g。

【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

【禁忌】

对该品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量（生物利用度）未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

老人注意事项：

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】

1.尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。

4.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

5.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

6.丙磺舒可减少本品自‘肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(tl/2 B)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

8.去羟肌苷(DDI)药可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。

【药理作用】

该品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。该品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H

【生产企业】

企业名称：江苏晨牌药业集团股份有限公司 企业简称：江苏晨牌药业 生产地址：江苏省海门市北京东路666号,江苏省海门市悦来镇三条桥工业区,江苏省海门市人民中路172号