甲硝唑氯化钠注射液(湖南科伦制药)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：甲硝唑氯化钠注射液 英文名称：Metronidazole and Sodium Chloride Injection

【成份】

本品主要成份为：甲硝唑。
其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
结构式：（参见甲硝唑胶囊）
分子式：C6H9N

【 适应症 】

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】

静脉滴注。1 成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6～8小时静脉滴注一次。2 小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】

15%～

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

1 对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2 原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：

由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，严监测血药浓度。

【药物相互作用】

1 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

【药理作用】

甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H2004401007年04月17日修改日期：2011年05月

【生产企业】

企业名称：四川科伦药业股份有限公司 企业简称：湖南科伦制药 生产地址：四川省广安市岳池县工业园区,资阳经济技术开发区安岳工业园（安岳县石桥铺镇）,四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区）,四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号,成都市新都区新都镇万和村一、二社,简阳市简城镇十里坝（工业园） 联系电话：028-86131122

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