乙型肝炎是急性和慢性病毒性肝炎的一个重要类型，由肝脏DNA病毒组中的一种小DNA病毒引起，是世界各地肝硬化和肝癌的常见病因。血清中的HBsAg是乙型肝炎感染的一个标记，在乙型肝炎患者血清中ALT升高前2-4周、肝炎症状出现3-5周前便可检测HBsAg。
HBsAg胶体金法检测试纸采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，试纸含有被预先固定于膜上测试区（T）和质控区（C）的抗体。测试时，将试纸插入血清 / 血浆标本或加样于加样孔（S）内，血清 / 血浆标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg 单克隆抗体反应。然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先与标本中的HBsAg 结合，随后结合物会被固定在膜上的HBsAg抗体结合，在测试区（T）内会出现一条紫红色条带。这条带是HBsAg 抗体-HBsAg-金标粒子的复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则测试区（T）内将没有紫红色条带。无论HBsAg是否存在于标本血样中，一条紫红色条带都会出现在质控区（C）内。质控区（C）内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
